Antiġen tal-Virus SARS-CoV-2 – Test tad-dar
Isem tal-prodott
HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Kit ta' Sejbien tal-Antiġeni tal-Virus (metodu tad-deheb kollojdali)-Nażali
Ċertifikat
CE1434
Epidemjoloġija
Il-Marda tal-Koronavirus 2019(COVID-19), hija pnewmonja kkawżata minn infezzjoni b'koronavirus ġdid imsemmi bħala Sindromu Respiratorju Akut Sever Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 huwa koronavirus ġdid fil-ġeneru β, partiċelli miksija tondi jew ovali, b'dijametru minn 60 nm sa 140 nm.Il-bniedem huwa ġeneralment suxxettibbli għal SARS-CoV-2.Is-sorsi ewlenin ta’ infezzjoni huma l-pazjenti kkonfermati tal-COVID-19 u t-trasportatur bla sintomi ta’ SARSCoV-2.
Studju kliniku
Il-prestazzjoni ta' Antigen Detection Kit ġiet evalwata f'554 pazjent ta' swabs nażali miġbura minn suspettati sintomatiċi ta' COVID-19 fi żmien 7 ijiem wara l-bidu tas-sintomi meta mqabbla mal-assaġġ RT-PCR.Il-prestazzjoni tas-SARS-CoV-2 Ag Test Kit hija kif ġej:
Antiġen tal-Virus SARS-CoV-2 (reaġent investigattiv) | Reaġent RT-PCR | Total | |
Pożittiv | Negattiv | ||
Pożittiv | 97 | 0 | 97 |
Negattiv | 7 | 450 | 457 |
Total | 104 | 450 | 554 |
Sensittività | 93.27% | 95.0% CI | 86.62% - 97.25% |
Speċifiċità | 100.00% | 95.0% CI | 99.18% - 100.00% |
Total | 98.74% | 95.0% CI | 97.41% - 99.49% |
Parametri Tekniċi
Temperatura tal-ħażna | 4℃-30℃ |
Tip ta' kampjun | Kampjuni tampuni nażali |
Żmien kemm idum tajjeb | 24 xahar |
Strumenti awżiljarji | Mhux meħtieġ |
Konsumabbli Extra | Mhux meħtieġ |
Ħin ta 'skoperta | 15-20 minuta |
Speċifiċità | M'hemm l-ebda reattività inkroċjata ma' patoġeni bħall-Koronavirus uman ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), influwenza ġdida A H1N1 (2009), influwenza staġjonali A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influwenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratorju sinċizjali A/B, Parainfluenza virus(1, 2 u 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ). |
Fluss tax-Xogħol
1. Teħid ta' kampjuni
●Daħħal bil-mod il-ponta ratba kollha tat-tampun (ġeneralment 1/2 sa 3/4 ta 'pulzier) ġo minfes wieħed, Uża pressjoni medja, ogħrok it-tampun mal-ħitan ta' ġewwa kollha tal-imnifsejn tiegħek.Agħmel mill-inqas 5 ċrieki kbar.U kull imnifsejn irid jiġi mtajjar għal madwar 15-il sekonda. Billi tuża l-istess swab, irrepeti l-istess fil-imnifsejn l-oħra tiegħek.
●Ħoll tal-kampjun.Għaddas it-tampun kompletament fis-soluzzjoni tal-estrazzjoni tal-kampjun;Kisser it-tampun stick fil-punt tat-tkissir, u ħalli t-tarf artab fit-tubu.Invita l-għatu, aqleb 10 darbiet u poġġi t-tubu f'post stabbli.
2. Wettaq it-test
Poġġi 3 qatriet tal-kampjun estratt ipproċessat fit-toqba tal-kampjun tal-karta ta 'skoperta, kamin l-għatu.
3. Aqra r-riżultat (15-20 minuta)