Antiġen tal-Virus SARS-CoV-2 – Test tad-dar

Deskrizzjoni qasira:

Dan il-kit ta 'Sejbien huwa għal skoperta kwalitattiva in vitro ta' antiġenu SARS-CoV-2 f'kampjuni ta 'tampuni nażali.Dan it-test huwa maħsub għall-awtotestjar għall-użu fid-dar mingħajr riċetta b'kampjuni ta' swab tal-imnieħer anterjuri (nares) miġbura minnu nnifsu minn individwi ta' 15-il sena jew aktar li huma suspettati b'COVID-19 jew kampjuni ta' swab tal-imnieħer miġbura minn adulti minn individwi taħt il-15-il sena li huma suspettati b’COVID-19.


Dettall tal-Prodott

Tags tal-Prodott

Isem tal-prodott

HWTS-RT062IA/B/C-SARS-CoV-2 Kit ta' Sejbien tal-Antiġeni tal-Virus (metodu tad-deheb kollojdali)-Nażali

Ċertifikat

CE1434

Epidemjoloġija

Il-Marda tal-Koronavirus 2019(COVID-19), hija pnewmonja kkawżata minn infezzjoni b'koronavirus ġdid imsemmi bħala Sindromu Respiratorju Akut Sever Corona-Virus 2 (SARS-CoV-2).SARS-CoV-2 huwa koronavirus ġdid fil-ġeneru β, partiċelli miksija tondi jew ovali, b'dijametru minn 60 nm sa 140 nm.Il-bniedem huwa ġeneralment suxxettibbli għal SARS-CoV-2.Is-sorsi ewlenin ta’ infezzjoni huma l-pazjenti kkonfermati tal-COVID-19 u t-trasportatur bla sintomi ta’ SARSCoV-2.

Studju kliniku

Il-prestazzjoni ta' Antigen Detection Kit ġiet evalwata f'554 pazjent ta' swabs nażali miġbura minn suspettati sintomatiċi ta' COVID-19 fi żmien 7 ijiem wara l-bidu tas-sintomi meta mqabbla mal-assaġġ RT-PCR.Il-prestazzjoni tas-SARS-CoV-2 Ag Test Kit hija kif ġej:

Antiġen tal-Virus SARS-CoV-2 (reaġent investigattiv) Reaġent RT-PCR Total
Pożittiv Negattiv
Pożittiv 97 0 97
Negattiv 7 450 457
Total 104 450 554
Sensittività 93.27% 95.0% CI 86.62% - 97.25%
Speċifiċità 100.00% 95.0% CI 99.18% - 100.00%
Total 98.74% 95.0% CI 97.41% - 99.49%

Parametri Tekniċi

Temperatura tal-ħażna 4℃-30℃
Tip ta' kampjun Kampjuni tampuni nażali
Żmien kemm idum tajjeb 24 xahar
Strumenti awżiljarji Mhux meħtieġ
Konsumabbli Extra Mhux meħtieġ
Ħin ta 'skoperta 15-20 minuta
Speċifiċità M'hemm l-ebda reattività inkroċjata ma' patoġeni bħall-Koronavirus uman ( HCoV-OC43, HCoV-229E, HCoV-HKU1, HCoV-NL63), influwenza ġdida A H1N1 (2009), influwenza staġjonali A (H1N1, H3N2, H5N1, H7N9) , Influwenza B (Yamagata, Victoria), Virus respiratorju sinċizjali A/B, Parainfluenza virus(1, 2 u 3), Rhinovirus (A, B, C), Adenovirus (1, 2, 3, 4,5, 7, 55 ).

Fluss tax-Xogħol

1. Teħid ta' kampjuni
Daħħal bil-mod il-ponta ratba kollha tat-tampun (ġeneralment 1/2 sa 3/4 ta 'pulzier) ġo minfes wieħed, Uża pressjoni medja, ogħrok it-tampun mal-ħitan ta' ġewwa kollha tal-imnifsejn tiegħek.Agħmel mill-inqas 5 ċrieki kbar.U kull imnifsejn irid jiġi mtajjar għal madwar 15-il sekonda. Billi tuża l-istess swab, irrepeti l-istess fil-imnifsejn l-oħra tiegħek.

Teħid ta' kampjuni

Ħoll tal-kampjun.Għaddas it-tampun kompletament fis-soluzzjoni tal-estrazzjoni tal-kampjun;Kisser it-tampun stick fil-punt tat-tkissir, u ħalli t-tarf artab fit-tubu.Invita l-għatu, aqleb 10 darbiet u poġġi t-tubu f'post stabbli.

2.Tħoll tal-kampjun
2.Sample dissolving1

2. Wettaq it-test
Poġġi 3 qatriet tal-kampjun estratt ipproċessat fit-toqba tal-kampjun tal-karta ta 'skoperta, kamin l-għatu.

Wettaq it-test

3. Aqra r-riżultat (15-20 minuta)

Aqra r-riżultat

  • Preċedenti:
  • Li jmiss:

  • Ikteb il-messaġġ tiegħek hawn u ibgħatilna